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个人投资医疗器械合同范本 第一篇
合同编号:京典Y_______号
甲方:____________________有限公司(以下简称甲方)
乙方:北京________医药科技有限公司(以下简称乙方)
经甲乙双方协商就__________产品申报医疗器械相关事宜达成如下合同 :
一、双方约定
1.甲方同意将__________产品的申报工作全权委托北京__________医药科技有限公司办理。
2.在申报过程中双方相互协商、相互协助。
3.乙方为甲方保守秘密,不得将甲方所提供的产品资料泄露他人。
4.在申报期间若实验费、评审费、申报流程及要求等因政策调整,按新政策执行,双方不负任何责任。
二、双方责任
1.甲方向乙方提供申报产品的相关资料{医疗器械生产企业资格证明、产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、产品使用说明书、产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件(自由销售证明)}。
2.甲方需向乙方提供送检必备资料(产品说明书和申报企业相关信息和送检样品等),乙方方可安排送检工作。
3.甲方向乙方提供代理费共计人民币__________万元。
4.乙方负责__________的产品申报、资料整理、相关咨询等全部申报工作。
5.自合同生效日起至__________月内完成申报前的准备工作,并报药监局终审。
6.药监局受理后__________月内取得医疗器械批准证书。
7.如在实验期内发现产品本身存在问题,乙方应及时通知甲方,讨论解决办法,如需重做实验,其费用将由甲方承担。
三、经费支付方式
1.自合同生效日起3日内,甲方向乙方支付代理费共计人民币__________万元。
2.取得药监局受理通知书后3日内,甲方将评审费汇至评审收费通知书上指定的帐号。同时向乙方支付代理费共计人民币________万元。
3.取得药监局颁发的医疗器械批准证书后3日内,甲方向乙方支付代理费共计人民币__________万元。
4.乙方以书面形式通知甲方,甲方取得通知后3日内,直接向检测机构支付实验费等,乙方并向相关机构索取发票提供给甲方。
5.乙方在确定收到甲方所汇代理费用后出具相应数额收据。
四、违约及其它
1.如因乙方责任致使实验终止或申报失败,乙方将退还甲方所支付的代理费用。
2.如因乙方原因致使甲方申报资料失秘,乙方须向甲方支付保密违约金10万元整人民币。
3.如甲方延迟支付本合同规定的各项款项,将按每日千分之叁(3‰)违约金支付给乙方,若超过30日以上乙方有权终止合同,甲方必须在3日内补足实验费和代理费。
4.如甲方延迟支付产品实验费及评审费等申报产品的所需费用,产品申报周期将按延迟到款周期续延,乙方不付任何责任。
5.如因乙方原因导致申报延期,将按每日千分之叁(3‰)违约金支付给甲方,如超过30日以上甲方将有权终止合同,并要求乙方退还甲方所支付的费用。
6.因政策的改变或不可抗原因致使申报受阻或申报失败,甲乙双方都不承担责任,应视具体情况协商解决。
五、本合同一式两份,甲乙双方各执一份。
甲方单位盖章:____________ 乙方单位盖章:____________
甲方代表人签章:__________ 乙方代表人签章:__________
__________年_____月_____日 __________年_____月_____日
个人投资医疗器械合同范本 第二篇
甲方:____________________有限公司(以下简称甲方)
乙方:____________医药科技有限公司(以下简称乙方)
经友好协商,甲乙双方就提供进口医疗器械产品技术服务一事达成以下协议:
一、委托条款
1.甲方委托乙方代理下列进口医疗器械产品的技术服务。
2.甲方负责按'医疗器械注册管理办法'提供注册资料并附有中文译本。甲方承诺对所提供证明文件的真实性、有效性及合法性负完全的法律责任(具体要求见医疗器械注册管理办法)。
3.乙方负责资料文件送审,并协助甲方对文件资料(包括产品标准)进行整理,并保证在资料文件完整的情况下,自国家食品药品监督管理局医疗器械司受理该产品之日起,在其规定的工作日取得注册证,乙方有义务对甲方资料保密。
4.关于注册时间计划见合同附件。
5.乙方取得注册证书,在确定收到甲方全部应付款项后,应将注册证书及甲方提交的剩余资料退还甲方。
二、支付条款
1.甲方支付乙方上述产品____________注册技术服务费人民币________万元;检测技术服务费用人民币_______万元,标准技术服务费人民币________万元。
2.在合同签订 日内,甲方应该支付乙方80%的代理服务费;当乙方拿到上述产品SFDA的受理通知书后,甲方支付乙方15%的代理服务费;当乙方取得上述产品的注册证后,甲方支付乙方5%的代理服务费。
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